Відкриті тренінги та семінари в Києві і Україні
Компанія: Мокийчук Валентин Михайлович
Місто: Киев
Целевая аудитория
менеджеры по качеству, специалисты ветеринарных лабораторий , лабораторий фармпредприятий, специалисты контроля качества пищевой продукции , лекарственных средств, клинических лабораторий, а также специалисты экологических лабораторий
Цель мероприятия
- дать основы понятия "валидация";
- какие используют методы оценивания валидационных характеристик;
- использование статистических процедур;
- проведенрие валидации внутрилабораторной методики
Программа
Модуль 2.2. Оценка пригодности методов испытаний/процедура валидации методик.
1 день
Понятия, термины и определения в области валидации. Требования ISO 10012, ISO 10017 обеспечения качества испытаний. Объекты валидации: валидация процессов производства (для фармацевтических предприятий), валидация чистых помещений, валидация оборудования, валидация окружающей среды, валидация очистки, валидация методики отбора проб.
Метод и методика испытаний. Общие требования при проведении испытаний. Европейские нормы и требования национальных стандартов. Аналитические характеристики методик испытаний. Методы проверки аналитических характеристик методик. Процедура валидации. Документы валидации: структура стандартной операционной процедуры испытаний, программа валидации, протокол валидации, оценка результатов валидации, отчет о валидации.
Анализ возможных несоответствий при аккредитационном аудите испытательных лабораторий.
2 день
Характеристики точности методик. Повторяемость, воспроизводимость и промежуточная прецизионность (ISO 5725).
Правильность методики и лабораторных результатов.
Валидация при использовании в лаборатории аттестированной методики. Установление квазивыбросов и выбросов. Критерии Граббса, Диксона (Q - критерий). Примеры.
3 день
Проверка однородности условий, при которых проводится лабораторный эксперимент. Критерий Кохрена. Примеры.
Оценка приемлемости лабораторных результатов при малых обьемах экспериментальных данных. Применение СКО повторяемости и промежуточной прецизионности. Примеры.
Оценка правильности лабораторных результатов с использованием стандартного образца. Использование СКО повторяемости для определения критического диапазона возможных отклонений. Оценка правильности результатов с привлечением референтной лаборатории.
4 день
Валидация внутрилабораторной методики. Организация и проведение эксперимента. Статистическая обработка данных. Представление результатов. Практический эксперимент по валидации методики. Оценивание зависимости повторяемости от уровня аналита.
Экзамен
Дополнительная информация
Продолжительность курса (Модуль 2.2) - 32 инженерных часа.
*Инженерный час составляет 60 минут.
По окончанию курса специалист получает Свидетельство и Сертификат.
Вартість участі: 4600 грн
Дата проведення: захід тривав з 23.04.2019 до 26.04.2019
Контактні данні: (044) 587-61-19
За матеріалами hitjob.com.ua
Ринок працевлаштування в Києві та області: кількість вакансій (вільних робочих місць) та резюме претендентів (працівників, що шукають роботу) по регіонам Києва
Робота в регіонах
Місто
Вак.
Рез.
6352
5636
149
4
152
5
236
18
156
5
201
8
151
3
164
5
230
7
159
4
169
6
159
5
171
4
142
0
144
2
142
1
185
4
147
3
151
0
148
3
159
8
Робота в Переяслові-Хмельницькому
153
1
144
0
142
0
157
1
143
0
144
1
143
0
143
0
146
2
152
3
148
5
Робота в Україні
Статистика зарплат
Середня зарплата в Києві складає:
- по резюме 0 грн.
- по вакансіях 22549 грн.
Hitjob.kiev.ua
- 10365 грн.
за даними Статуправління
Корисні сервіси
Корисні поради
ЧОМУ РОБОТОДАВЦІ НЕ ВКАЗУЮТЬ В ОГОЛОШЕННЯХ ЗАРПЛАТУ: ПОРАДИ HR-ЕКСПЕРТКИ, ЯКІ ВАКАНСІЇ ОМИНАТИ
Не вказана в оголошеннях зарплата часто є найменшою проблемою. Попри світо ...
Тренди українського фрилансу-2023: прогноз від Freelancehunt
Світова платформа Exploding Topics та український сервіс фрилансу Freelanc ...
Вигорання під час війни: як залишатися ефективним на роботі – поради експерта
Війна стала важким тягарем для ринку праці. За оцінками соціологічної груп ...