Компанія: УкрМедСерт, ООО, тренер Бережко Юлія Юріївна

Місто: Київ

Цільова аудиторія

фахівці фармацевтичних підприємств, які впроваджують проекти реконструкції фармацевтичних підприємств або виробляють лікарські засоби; служби якості, виробничих відділів; з валідації та контролю якості.

Програма

1. Концепція та особливості процесу валідації очищення
2. Передумови проведення валідації очищення.  Кращі практики для впровадження ефективної валідації очищення
3. Процедури та системи очищення технологічного обладнання. Технічні та організаційні аспекти.
4. Підтримання статусу «валідовано»
5. Підтвердження можливості зберігання обладнання в очищеному (СЕНТ) та забрудненому (DEHT) станах
6. Підтвердження можливості напрацювання продуктів по принципу "кампаній" без очищення обладнання між серіями
7. Методи та кваліфікація методів відборів проб
8. Валідація методик аналітичного контролю.
9. Обґрунтування об'єму запланованих робіт з валідації очищення. Тест-методи для визначення критичних точок відбору
10. Вибір та розрахунок критеріїв прийнятності (з урахуванням новоприйнятих підходів по проведенню токсикологічної оцінки). Варіанти збільшення існуючих критеріїв прийнятності.
11. Підходи до вибору репрезентативних препаратів, компонентів препаратів, одиниць технологічного обладнання
12. Управління ризиками

Додаткова інформація

Організаційні питання:

Розклад:
09:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00-11:30 Кава-брейк
14:00-15:00 Обід
17:30 Завершення семінару

Тривалість 6 годин без врахування перерв

Вартість участі складає 5 650 грн. за одного учасника без ПДВ.

Знижки:
5% – за умови ранньої реєстрації (до 17.10.2019 включно);
5% – за умови заповнення реєстраційної форми через сайт;
10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства.
15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства.
Знижки додаються.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev».

По завершенні семінару учасники отримують сертифікати
Для участі просимо заповнити реєстраційну форму - http://ukrmedcert.org.ua/obuchenie/full/zajavka-na-uchastie/seminar/praktichni-aspekti-procesiv-ochishchennja-ta-validaciji-ochishch/

З питань реєстрації та оплати звертатися:
Якубенко Людмила
E-mail: sales(at)ukrmedcert.org.ua
Мініч Татяна
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua

Вартість участі: 5650 грн.

Дата проведення: захід пройшов 31.10.2019

Контактні данні: Людмила, Телефон: (067) 249-24-43, (067) 549-61-64

За матеріалами hitjob.com.ua